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我市首个创新药临床获批——国内首个抗磷脂综合征创新药进入临床阶段,彰显“平台+产业”融合新成效

发布日期: 2026-03-06    来源: 股权公司

       近日,我市生命大健康产业2025年重点招引项目——山东览屹医药科技有限公司(以下简称览屹医药),自主研发的用于治疗成人抗磷脂综合征(APS)的1类创新药项目临床试验申请,正式获得国家药品监督管理局批准。


       批件的获得标志着这款创新药物正式迈入临床开发阶段。该项目是山东省在十五五开局之年首个提交并获批临床的1类治疗用生物制品项目,同时也是国内首个获批针对抗磷脂综合征的临床试验项目,为我市乃至全省的生物医药产业高质量发展赢得了开门红

       公开资料显示,APS目前临床治疗仍以抗凝等标准治疗为主,治疗手段极为有限,尚缺乏以APS为明确适应症获批上市的专门治疗药物,患者面临着无特效药可用的困境。EA5作为APS领域创新候选药物之一,加入全球前沿研发序列,有望为抗磷脂综合征患者群体带去治疗希望。

       2025年,我市在科创大厦搭建生物医药孵化平台,并通过市财金控股集团旗下产业基金,投资招引览屹医药作为平台第一个入孵项目,为其注入了关键的第一桶金。从实验室研究到临床获批,产业基金始终扮演着长期资本耐心资本的角色,陪伴企业跨越了科技成果转化最初的死亡之谷

科创大厦生物医药孵化平台实验室

       自生物医药孵化平台搭建以来,已招引落地了深壶制药、览屹医药、圆合生物、元戟生物等优质早期项目。除提供早期资本支持外,孵化平台还整合了产业政策落地辅导、高端人才引育等多维度服务,帮助入孵企业打通从实验室研发到临床转化的关键节点。下一步,市财金控股集团将持续加强孵化平台建设,加大对具有核心技术壁垒的创新项目招引与孵化力度,助力优质生物医药项目在我市集聚,为全省十五五期间生命大健康产业高质量发展注入更强动力。

供稿:股权公司 李大正

编辑:孙东

审核:王帅

复核:高华栋